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医卫考试大纲09年卫生资格药学中级考试大纲(090)——药剂学

单元

细目

要点

要求

一、绪论 1.概述 (1)药剂学的概念与任务
(2)剂型、制剂、制剂学等名词的含义
掌握
2.药物剂型与DDS (1)药物剂型的重要性
(2)药物剂型的分类
(2)药物的传递系统
熟练掌握
3.辅料在药剂中的应用 (1)药剂中使用辅料的目的
(2)举例说明液体和固体制剂中常用的辅料
熟练掌握
掌握
4.药典与处方 (1)药典的概念与发展历程
(2)常用的国外药典
(3)处方药与非处方药
熟练掌握
掌握
熟练掌握
5.GMP、GLP和GCP 概念 掌握
二、液体制剂 1.概述 (1)液体制剂的概念与特点
(2)液体制剂的质量要求
(3)液体制剂的分类
熟练掌握
2.液体制剂常用溶剂和附加剂 (1)常用溶剂
(2)常用附加剂
熟练掌握
3.低分子溶液剂 (1)溶液剂制备方法及注意问题
(2)芳香水剂制备方法及注意问题
(3)糖浆剂制备方法及注意问题
(4)醑剂、酊剂、甘油剂等的概念
掌握
4.高分子溶液剂 (1)高分子溶液剂的性质
(2)高分子溶液剂的制备
了解
5.溶胶剂 (1)溶胶剂的概念
(2)溶胶的构造与性质
(3)溶胶剂的制备方法
掌握
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6.混悬剂 (1)混悬剂的概念与制备条件
(2)混悬剂的物理稳定性
(3)混悬剂常用的稳定剂与制备方法
(4)混悬剂的质量评定方法
熟练掌握
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掌握
掌握
7.乳剂 (1)乳剂的概念、类型及特点
(2)乳剂常用的乳化剂
(3)乳剂的形成的理论
(4)乳剂的稳定性
(5)乳剂的制备
(6)乳剂的质量评定
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掌握
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8.不同给药途径用液体制剂 (1)搽剂
(2)涂膜剂
(3)洗剂
(4)滴鼻剂
(5)滴耳剂
(6)含漱剂
(7)合剂
了解
三、灭菌制剂与无菌制剂 1.概述 (1)灭菌制剂与无菌制剂的定义与分类<医 学.教.育网搜.集整.理>
(2)物理灭菌技术
(3)化学灭菌法技术
(4)无菌操作法
(5)灭菌参数(F值与F0值)
(6)空气净化技术
(7)冷冻干燥技术
(8)无菌检查方法
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掌握
了解
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2.注射剂 (1)注射剂的定义、分类、特点、给药途径与质量要求
(2)注射剂的处方原料、溶剂及附加剂
(3)注射剂的等渗与等张调节
(4)注射剂的]工艺流程
(5)注射用水的质量要求和制备方法
(6)热原的定义、性质、污染途径及除去方法
(7)注射容器的处理方法
(8)注射剂的配制与过滤
(9)注射剂的质量检查
(10)典型注射剂处方与制备工艺分析
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掌握
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3.输液 (1)输液的分类与质量要求
(2)输液的制备工艺
(3)输液的质量检查
(4)输液主要存在的问题及解决方法
(5)典型输液处方与制各工艺分析
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4.注射用无菌粉末 (1)注射用无菌分装产品
(2)注射用冻干制品
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5.眼用液体制剂 (1)眼用药物的吸收途径及影响吸收的因素
(2)滴眼剂与洗眼剂
(3)滴眼液体型制剂的制备与工艺分析
了解
掌握
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6.其他灭菌与无菌制剂 (1)创面用制剂
(2)手术用制剂
(3)冲洗液灌洗液
了解
四、固体制剂 1.散剂 (1)散剂的概念与特点
(2)散剂的制备
(3)散剂的质量检查
掌握
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2.颗粒剂 (1)颗粒剂的概念与特点
(2)颗粒剂的制备
(3)颗粒剂的质量检查
掌握
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3.片剂 (1)片剂的特点与分类
(2)片剂常用的辅料
(3)片剂的制备方法与分类
(4)湿法制粒的方法、机理与设备
(5)固体的干燥、整粒与混合
(6)压片(包括压片机的构造、片重的计算及影响片剂成型的因素)
(7)片剂的质量检查与应用举例
(8)包衣的种类、各种衣层的基本组成与作用
(9)片剂包糖衣与薄膜衣的材料
(10)包衣的方法与设备
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掌握

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掌握
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4.胶囊剂 (1)胶囊剂的概念、特点与分类
(2)胶囊剂的制备(包括硬胶囊、软胶囊、肠溶胶囊)
(3)胶囊剂的质量检查与应用举例
熟练掌握
5.滴丸剂与膜剂 (1)滴丸剂的概念与特点
(2)滴丸剂常用基质
(3)膜剂的概念与特点
(4)膜剂的成膜材料及制备工艺
了解
五、半固体制剂 1.软膏剂与乳膏剂 (1)概念、分类与组成
(2)基质
(3)附加剂
(4)制备与举例
熟练掌握
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2.眼膏剂 (1)眼膏剂的概念、分类与组成
(2)眼膏剂常用的基质
(3)眼膏剂的制备与举例
熟练掌握
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3.凝胶剂 (1)凝胶剂的概念与分类
(2)水性凝胶剂的基质
(3)水性凝胶剂的制备与举例
熟练掌握
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4.栓剂 (1)栓剂概念、分类与一般质量要求
(2)栓剂处方组成
(3)栓剂的制备与举例
(4)栓剂的治疗作用及临床应用
(5)栓剂的质量评价
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六、气雾剂、喷雾剂与粉雾剂 1.概述 (1)气雾剂的概念、特点与分类
(2)气雾剂的吸收
掌握
2.气雾剂的组成 (1)气雾剂的基本组成
(2)常用的抛射剂
熟练掌握
掌握
3.气雾剂的制备 (1)气雾剂的处方类型
(2)气雾剂的质量评定
掌握
掌握
4.喷雾剂与粉雾剂 (1)喷雾剂
(2)粉雾剂
掌握
七、浸出技术与中药制剂 1.浸出操作与设备 (1)药材的预处理
(2)浸出过程
(3)影响浸出过程的因素
(4)浸出方法与设备
(5)浸出液的蒸发与干燥
了解
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掌握
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2.常用的浸出制剂 (1)汤剂、酒剂、酊剂的概念
(2)浸膏剂、流浸膏剂与煎膏剂的概念与特点
(3)浸出制剂的质量
了解
3.中药成方制剂的制备工艺与质量控制 (1)中药颗粒剂、口服液、片剂、胶囊剂及注射剂
(2)中药软膏剂、栓剂、涂抹剂、硬膏剂、巴布剂
掌握
八、药物溶液的形成理论 1.药物溶剂的种类及性质 (1)药用溶剂的种类
(2)药用溶剂的性质
熟练掌握
2.药物的溶解度与溶出度 (1)药物的溶解度
(2)药物的溶出度
熟练掌握
3.药物溶液的性质与测定方法 (1)药物溶液的渗透压
(2)pH与pKa值的概念
(3)药物溶液的表面张力
(4)药物溶液的黏度
熟练掌握
掌握
了解
掌握
九、表面活性剂 1.概述 (1)表面活性剂的概念
(2)表面活性剂的结构特征
熟练掌握
2.表面活性剂的分类 (1)离子型表面活性剂
(2)非离子型表面活性剂
熟练掌握
3.表面活性剂的基本性质和应用 (1)表面活性剂的胶柬
(2)亲水亲油平衡值
(3)表面活性剂的增溶作用及其应用
熟练掌握
4.表面活性剂的生物学性质 (1)表面活性剂对药物吸收的影响<医 .学教.育.网搜集整.理>
(2)表面活性剂与蛋白质的相互作用
(3)表面活性剂的毒性与刺激性
掌握
十、药物微粒分散系统的基础理论 1.微粒分散系的主要性质与特点 微粒大小与测定方法及临床意义 掌握
2.微粒分散系的物理稳定性 絮凝与反絮凝 掌握
十一、流变性   牛顿流体与非牛顿流体的概念与意义 掌握
十二、药物制剂稳定性 1.概述 (1)药物制辩稳定性的意义
(2)研究药物制剂稳定性的任务
(3)药物制剂稳定性的化学动力学基础
掌握
2.制剂中药物化学降解途径 (1)水解反应
(2)氧化反应
(3)其他反应
掌握
3.影响药物制剂降解的因素与稳定化 (1)处方因素对药物制剂稳定性的影响及解决方法
(2)外界因素对药物制剂稳定性的影响及解决方法
掌握
十三、药物制剂的设计 1.概述   了解
2.制剂设计的基础 (1)给药途径和剂型的确定
(2)制剂设计的基本原则
(3)制剂的剂型与药物吸收
(4)制剂的评价与生物利用度
掌握
3.药物制剂处方设计前工作 (1)任务和要求
(2)文献检索
(3)药物理化性质测定
(4)稳定性研究
掌握
4.新药制剂的研究与申报 (1)药物注册申请
(2)新药的分类
(3)申请新药需上报的项目
(4)申请新制剂的主要内容
了解
十四、制剂新技术 1.固体分散技术 固体分散体的基本概念和载体材料 熟练掌握
2.包合技术 包合的原理和作用 熟练掌握
3.脂质体的制备技术 脂质体的基本概念和应用 熟练掌握
十五、缓释、控释制剂 1.概述 缓释、控释制剂的概念和应用 熟练掌握
2.靶向制剂 基本概念和应用 熟练掌握
十六、经皮吸收制剂   TDDS的发展、特点和应用 熟练掌握
十七、生物药剂学概述 1.生物药剂学定义   熟练掌握
2.研究内容与目的   熟练掌握
3.药物的体内过程 吸收、分布、代谢、排泄概念与机理 熟练掌握
4.生物利用度 (1)概念
(2)意义
(3)测定
熟练掌握
熟练掌握熟练掌握
十八、口服药物的吸收 1.药物的膜转运与胃肠道吸收 (1)药物的转运机制
(2)胃肠道的结构与功能
熟练掌握
熟练掌握
2.影响药物吸收的因素 (1)生理因素
(2)物理化学因素
(3)剂型因素
掌握
熟练掌握掌握
3.口服药物吸收与制剂设计 (1)药物的吸收特征与制剂设计
(2)促进药物吸收的方法
(3)释药调节与剂型设计
了解
熟练掌握
了解
十九、非口服药物的吸收 1.注射给药 (1)给药部位与吸收途径
(2)影响注射给药吸收的因素
熟练掌握
2.口腔黏膜给药 (1)口腔黏膜的结构与生理
(2)影响口腔黏膜吸收的因素
了解
掌握
3.皮肤给药 (1)皮肤的结构与药物的转运
(2)影响药物经皮渗透的因素及吸收促进剂
了解
掌握
4.鼻黏膜给药 (1)鼻腔的结构与生理
(2)影响鼻黏膜吸收的因素
熟练掌握
5.肺部给药 影响肺部药物吸收的因素 了解
6.直肠与阴道给药 (1)影响直肠黏膜吸收的因素
(2)影响阴道黏膜吸收的因素
熟练掌握
7.眼部给药 (1)药物吸收途径
(2)影响眼部吸收的因素
掌握
二十、药物的分布 1.概述 (1)组织分布与药效
(2)组织分布与化学结构
(3)组织分布与蓄积
(4)表观分布容积
掌握
2.影响分布的因素 (1)体内循环与血管透过性的影响<医 .学教.育网搜.集整.理>
(2)药物与血浆蛋白结合的能力
(3)药物的理化性质与透过生物膜的能力
(4)药物与组织的亲和力
(5)药物相互作用对分布的影响
了解
掌握
掌握
掌握
掌握
3.脑内分布 (1)血脑屏障的概念
(2)从血液向中枢神经系统转运
(3)药物从中枢神经系统向组织的排出
掌握
4.血细胞内分布 (1)红细胞的组成与特性
(2)药物的红细胞转运
了解
5.胎儿内分布 (1)胎盘构造与胎儿的血液循环
(2)胎盘的药物转运
(3)胎儿内的分布
了解
6.脂肪组织分布 脂肪组织分布 了解
7.药物的体内分布与制剂设计 (1)微粒给药系统在血液循环中命运
(2)影响微粒给药系统体内分布的因素
(3)长循环微粒给药系统
(4)靶向给药系统
(5)生物技术药物的细胞内靶向
掌握
二十一、药物代谢 1.概述 定义 掌握
2.药物代谢酶和代谢部位 (1)药物代谢酶系统
(2)药物代谢的部位
(3)首过效应
掌握
了解
熟练掌握
3.药物代谢反应的类型 药物代谢反应的类型 熟练掌握
4.影响药物代谢的因素 影响药物代谢的因素 熟练掌握
二十二、药物排泄 1.药物的肾排泄 (1)肾小球滤过
(2)肾小管重吸收
(3)肾小管主动分泌
(4)肾清除率
了解
2.药物的胆汁排泄 (1)药物胆汁排泄的过程与特性
(2)肠肝循环
了解
掌握
3.药物的其他途径排泄 药物的其他途径排泄 了解
二十三、药学计算   (1)HLB计算
(2)溶液配制
(3)溶液稀释
熟练掌握
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