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主管药师药剂学12_主管药师辅导

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  2017年主管药师考试药剂学

  第三章 灭菌制剂与无菌制剂

  第一节 灭菌法

  (一)概述

  灭菌法概念:是杀灭或除去所有微生物的繁殖体和芽胞的技术。

  微生物包括细菌、真菌、病毒等。细菌的芽胞具有较强的抗热能力,因此灭菌效果,常以杀灭芽胞为准。

  灭菌:是指用物理或化学方法将所有致病和非致病的微生物以及细菌的芽胞全部杀灭。

  无菌:指在任一指定物体、介质或环境中,不得存在任何活的微生物。

  无菌操作法:指在整个操作过程中利用或控制一定条件,使产品避免被微生物污染的一种操作方法或技术。

  灭菌制剂(熟练掌握):指采用某一物理、化学方法杀灭或除去所有活的微生物繁殖体和芽孢的一类药物制剂。

  无菌制剂(熟练掌握):指采用某一无菌操作方法或技术制备的不含任何活的微生物繁殖体和芽孢的一类药物制剂。

  无菌制剂种类(熟练掌握):注射用制剂,如注射剂、输液、注射粉针等;眼用制剂,如滴眼剂、眼用膜剂、软膏剂和凝胶剂等;植入型制剂,如植入片等;创面用制剂,如溃痒、烧伤及外伤用溶液、软膏剂和气雾剂等,手术用制剂,如止血海绵剂等。

  防腐:是指低温或化学药品防止和抑制微生物生长繁殖。

  消毒:是指用物理化学方法将病原微生物杀死。

  药剂学中灭菌措施的基本目的(掌握):既要除去或杀灭微生物,又要保证药物的稳定性、治疗作用及用药安全。

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